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魅丽纬叶完成数亿元D轮融资,深耕微创介入治疗领域

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  • 宣布时间:2024-03-25
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[摘要]克日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(下简称“魅丽纬叶”、“公司”)完成D轮数亿元融资。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术(EDN)的全球多中心临床研究以及其他焦点产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。

魅丽纬叶完成数亿元D轮融资,深耕微创介入治疗领域

[摘要]克日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(下简称“魅丽纬叶”、“公司”)完成D轮数亿元融资。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术(EDN)的全球多中心临床研究以及其他焦点产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。

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克日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(下简称“魅丽纬叶”、“公司”)完成D轮数亿元融资。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术(EDN)的全球多中心临床研究以及其他焦点产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。

 

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司建设于2013年,坐落于上海徐汇区聚科生物园区,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技立异型医疗器械公司。我们拥有具备国际海内着名学术机构和医疗器械公司的事情和治理履历高素质专业化人才团队,同时与众多全球着名医学专家、着名高校和医院有着细密的相助关系。魅丽纬叶一连扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)脉冲电场(PFA)等差别组织选择特异性的有源能量手艺继续向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入,用微创手艺解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,提高达标率、降低致死和致残的爆发率。

 

公司自主研发的有源能量平台延伸两大重磅管线:在高血压治疗领域,公司自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统(以下简称:Netrod®系统)于2019年12月获得了国家立异医疗器械特殊审批,2020年获得欧盟CE认证,2021年获得美国FDA授予的“突破性装备”认定,是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床效果的注册研究,预期在未来商业化中依附优异的降压有用性和清静性获得强有力的竞争优势;

 

高血压,被称为“默然的杀手”,患者多、基数大、危害也极其显著:凭证《康健中国行动(2019-2030)》以及《2022年天下卫生统计报告》数据显示,中国18岁以上的成人患病率高达27.5%,全天下患者人群高达12.8亿,俨然成为全球规模内的重至公共卫生问题。药物是现在的主要治疗计划,市场规模高达1110亿元,但药物依从性差,治理难度大,且无法治愈,整体控制率很低,我国现在血压控制率仅为17.8%,天下规模内的血压控制率也仅有21%,其中,有一部分患者是RDN手术的最刚需人群,例如难治性高血压人群、CKD高血压人群等。

 

 近年来生长的研究证实,RDN治疗未被控制的高血压清静有用,2023年揭晓的《ESC/EAPCI临床专家共识:RDN在成人高血压治理中的应用》最新共识中,专家们对RDN的认可度有了起劲的转变:由原来的仅可用于临床试验转变为可作为临床实践中高血压的一种治疗选择;在顺应证方面也有所拓展,除了顽固性高血压以外,也可以用于未被控制的高血压,以及在连系了患者愿意的情形下,可用于那些不肯意或不可服用抗高血压药物的患者,RDN已经成为除药物治疗和生涯方法干预外高血压治疗的第三驾马车。

 

魅丽纬叶自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统,是海内第一家获得FDA“突破性装备”认证的射频RDN产品,现在,Netrod®系统已进入中国NMPA注册审评的最后阶段。


在糖尿病治疗领域,魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式,该项目全球首发的临床探索性研究效果显示EDN术式可降低糖化血红卵白,该试验起源验证了EDN治疗2型糖尿病的清静性和有用性。

 

魅丽纬叶EDN产品可为药物治疗血糖控制不佳的患者带来新的治疗解决计划。2021年IDF宣布最新版天下糖尿病地图,数据显示:2021年全球糖尿病患病人数为5.37亿,而我国糖尿病的患病人数已超1.4亿,居天下之首,且我国糖尿病的知晓率治疗率和控制率均缺乏50%,仍处于低水平。公司首创EDN治疗2型糖尿病,通过介入治疗解决交感神经系统太过激活问题,缓解胰岛素对抗。凭证起源临床研究显示:EDN术后降糖效果显着,清静性优异。

 

公司首创人兼董事长曹红光体现,RDN已经到了迅猛生长的新阶段,尤其是这两年,里程碑一直:临床指南的认可、专家共识的提出、2款FDA产品相继获得FDA批准、高血压同盟建设等等。在配合起劲之下,我们会继续加速全球多中心临床、实现RDN未来获批后的商业化、增强EDN等其他焦点管线的开发效率。我们不忘初心,立志打造中国以致全球领先的慢病介入治疗立异型企业,早日造福数以亿计的患者!

 

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建设至今,已效劳客户数十家,效劳领域涵盖新药研发、医疗器械、医学诊断、高值耗材、医疗效劳、新兴手艺等方面,总效劳金额凌驾数十亿元或者等值美金。作为链接资源与优质企业、海内与国际的桥梁,永乐国际资源立志于通过专业、敬业、优质、高效的效劳,在全球规模内为企业追求资金、手艺、相助同伴等多方资源,推进企业快速生长。

 

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